Serviços - Toxplus
A Toxplus oferece serviços especializados em toxicologia regulatória para apoiar empresas no processo de registro de agrotóxicos.
Avaliação de dossiês para registro de agrotóxicos
Análise especializada de toda a documentação técnica exigida pela Anvisa, garantindo conformidade regulatória.
Parecer de Avaliação Técnica da Empresa - PATE
Elaboração de PATE completo e fundamentado para suporte no processo de registro de produto técnico equivalente.
Ferramenta de Leitura Otimizada no Registro de Agrotóxicos - FLORA
Preenchimento integral da ferramenta FLORA em conformidade com a RDC nº 950/2024, assegurando qualidade e celeridade na submissão.
Avaliação de componentes
Análise criteriosa da relevância toxicológica dos componentes, conforme Nota Técnica 140/2024, identificando requisitos adicionais de comunicação de perigos para rótulos e bulas.
Identificação de inconsistências regulatórias
Verificação de lacunas ou informações ausentes que possam impactar a avaliação toxicológica na Anvisa.
Declaração de Constituição e Informação de Perigo do Agrotóxico - DCIPA
Elaboração da DCIPA em conformidade com a RDC nº 950/2024, contemplando todas as exigências legais.
Determinação da classificação toxicológica final
Definição da classe toxicológica do produto segundo critérios normativos atualizados.
Elaboração de Fichas de Segurança - FDS
Produção de fichas de segurança detalhadas dos componentes da formulação.
Rótulos e bulas
Desenvolvimento de rótulos e bulas de acordo com a RDC nº 296/2019, em total conformidade com as exigências regulatórias.
Atendimento à RDC nº 998/2025
Elaboração completa do Dossiê de Avaliação do Risco Ocupacional, de Residentes e Transeuntes (DAROC) para agrotóxicos, produtos de controle ambiental e afins, em conformidade com a RDC nº 998/2025 e o Guia nº 84/2025.
O serviço inclui:
- Elaboração do DAROC conforme requisitos regulatórios vigentes
- Aplicação e interpretação da ferramenta avaliAR
- Proposição de medidas de mitigação, quando necessárias;
- Revisão e adequação de bula com base nos resultados da ferramenta avaliAR
- Elaboração da declaração referente à exposição ocupacional, de residentes e transeuntes